Разработанный американской компанией YourChoice Therapeutics препарат YCT 529 показал безопасность при приеме здоровыми добровольцами. Это открывает путь к следующим, более масштабным фазам исследований и потенциальному появлению средства на рынке в ближайшие годы.
Как работает новый препарат? YCT 529 действует иначе, чем существующие экспериментальные гормональные контрацептивы для мужчин, которые разрабатываются, например, в странах Ближнего Востока. Те часто вызывают у мужчин побочные эффекты, схожие с женскими: колебания настроения, снижение сексуального желания, проблемы с обменом веществ. Вместо вмешательства в гормональный фон новая таблетка напрямую нацелена на процесс образования сперматозоидов (сперматогенез). Она временно блокирует рецепторы витамина А в мужской репродуктивной системе, что приостанавливает производство спермы, не затрагивая уровень тестостерона и общую гормональную регуляцию организма.
Что показали первые тесты? Первая фаза испытаний сфокусировалась на безопасности препарата. В исследовании участвовали 16 здоровых мужчин в возрасте от 18 до 50 лет. Они принимали YCT 529 постепенно в течение 28 дней. Важный результат: у всех добровольцев не зафиксировали серьезных побочных эффектов. Отсутствие существенных проблем с безопасностью на этом этапе является ключевым требованием для перехода к следующим стадиям разработки лекарства.
Когда таблетка появится в аптеках? Несмотря на обнадеживающие результаты первой фазы, до выхода препарата на рынок пройдет еще несколько лет. Теперь компании YourChoice Therapeutics предстоит провести вторую и третью фазы клинических испытаний. Эти этапы будут значительно масштабнее и призваны доказать главное: эффективность YCT 529 в предотвращении беременности. Ученым необходимо установить оптимальную дозировку и подтвердить, что препарат надежно блокирует выработку сперматозоидов до уровня, исключающего зачатие, а также изучить возможные долгосрочные эффекты.
Тем не менее, исследователи в области мужской контрацепции называют успешное завершение первой фазы испытаний YCT 529 «переломным моментом». Разработка эффективного и безопасного негормонального метода для мужчин, принимаемого в форме таблетки, долгое время оставалась сложной научной задачей. Прогресс американской компании вселяет надежду на расширение доступных вариантов контрацепции и более равномерное распределение ответственности за планирование семьи между партнерами в обозримом будущем.
